Локализация орфанного препарата на заводе НАНОЛЕК



Локализация орфанного препарата на заводе НАНОЛЕК

Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК подала заявку на Национальную премию в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет» сразу в две номинации: «Приоритет-Фарма» и «Приоритет-Локализация» и пригласила вместе с УК «РОСНАНО» экспертов премии и журналистов в специальный пресс-тур «Открытая экспертиза», чтобы обсудить и продемонстрировать фармакоэкономику импортозамещения на примере орфанного препарата и новой отечественной ИПВ-вакцины на заводе в Кировской области.

Экспертами от премии «Приоритет» выступили:
председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин,
директор Ассоциации «Федерация лабораторной медицины» Аркадий  Гольдберг, руководитель пресс-службы Ассоциации Российских фармацевтических производителей Валентина Пожарская,
председатель Оргкомитета премии «Приоритет» Виталий Расницын.

Терапия редких (орфанных) заболеваний имеет свою специфику, которая тесно связана с затратами государства и данными по заболеваемости. В январе 2018 года компанией НАНОЛЕК в рамках международного партнерства с южнокорейской компанией Green Cross был зарегистрирован оригинальный препарат идурсульфаза бета (торговое название: ХАНТЕРАЗА®) для лечения орфанного генетического заболевания синдром Хантера (мукополисахаридоз 2-го типа), который с 1 января 2019 года включен в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счет средств федерального бюджета.

По оценкам экспертов, отечественное производство препарата на биофармацевтическом заводе НАНОЛЕК в Кировской области поможет уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет (стоимость применения идурсульфазы бета, по сравнению с существующим на сегодняшний день методом ферментозаместительной терапии, меньше более чем на 20%) и обеспечит бесперебойное наличие лекарства для российских пациентов. На сегодняшний день завершен первый этап локализации производства на территории РФ, процессы поэтапного трансфера технологии и окончательной локализации производства препарата планируется завершить к 2020 году.

Использование препарата приведет к экономии бюджетных денежных средств в размере 7,3 млн руб. в год в сравнении с альтернативной терапией (в расчете на одного пациента). С учетом временного горизонта в 5 лет эта сумма достигает 36,9 млн руб. При полном переходе на препарат ХАНТЕРАЗА® экономия бюджетных средств для системы здравоохранения составит 796,8 млн руб. за 5 лет.



На пресс-конференции в рамках «Открытой экспертизы» премии «Приоритет»  второй немаловажной темой стала специфика производства вакцин для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) в сотрудничестве с отечественными научными институтами. В   рамках разработки полностью отечественных препаратов при участии министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой ранее было подписано Соглашение о создании малого инвестиционного предприятия «Инвак» между компанией НАНОЛЕК и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Первым проектом «Инвак» станет производство инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина.

Таким образом, в России будет создана первая полностью отечественная инактивированная вакцина от полиомиелита, для чего запланировано строительство дополнительных производственных мощностей в рамках развития Биотехнологического кластера Кировской области, одним из основателей которого является НАНОЛЕК. Кроме того, проект будет способствовать реализации планов по развитию территорий «Биополис».

Инвестиции «Инвак» в организацию полного цикла промышленного производства субстанции ИПВ составят более 3 млрд рублей. Производство готовой лекарственной формы планируется начать с 2020 года, выпуск субстанции – с 2023 года. Планируемые производственные мощности позволят полностью покрыть потребности государства в ИПВ как для нужд НКПП РФ, так и для поставок в страны ЕАЭС и на другие зарубежные рынки в рамках сотрудничества с ЮНИСЕФ и ВОЗ. Экспортный потенциал производства к 2025 году составит объем свыше 20 млн доз.

«Политика импортозамещения в целом связана с поддержанием отечественного производителя, в частности в обеспечении условий для независимости от внешних факторов. Это может быть реализовано несколькими путями: трансфером технологий в страну в сотрудничестве с иностранными партнерами или совместной работой российских исследовательских центров и производственных площадок, расположенных внутри страны. Реализация подобных мер позволит эффективно расходовать бюджетные средства, а также обеспечит прозрачный контроль за качеством и эффективностью оригинальных средств, произведенных в РФ», - отметил в рамках пресс-конференции Максим Стецюк, исполнительный директор завода НАНОЛЕК. С экспертами премии также пообщался губернатор Кировской области Игорь Васильев.

Прием заявок на участие в Национальной премии в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет» продолжается, в конце августа будут объявлены номинанты второго этапа. Заполнить заявку необходимо на официальном сайте конкурса.

Национальная премия в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет» проводится пятый год подряд. Цель конкурса — содействие активному развитию экономики в России, повышение авторитета национальных производителей и увеличение спроса на отечественные продукты и технологии. Эксперты из разных областей экономики выявляют успехи и конкурентные преимущества, оценивают и поддерживают отечественных производителей, которые ориентированы на импортозамещение, экспорт и локализацию.



В 2019 году премия «Приоритет» предлагает 23 номинации по основным отраслям российской экономики: машиностроения и сельского хозяйства, оборонной, металлургической и фармацевтической промышленности, электроники, химической и легкой промышленности, туризму и другим. На первом этапе заявки на участие подали 85 компаний из 24 регионов РФ, каждая из которых является региональным отраслевым лидером, вкладывает ресурсы в разработку инновационных продуктов и сферу услуг.
Официальный партнер – ПАО «ГМК «Норильский никель». Генеральный информационный партнер – ТАСС. Организатор – КГ «Деловая Лига».

НАНОЛЕК —современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).

РОСНАНО выступает инвестором в «НАНОЛЕК» с момента создания компании в 2011 году.
Акционерное общество «РОСНАНО» создано в марте 2011 г. путем реорганизации государственной корпорации «Российская корпорация нанотехнологий». АО «РОСНАНО» содействует реализации государственной политики по развитию наноиндустрии, инвестируя напрямую и через инвестиционные фонды нанотехнологий в финансово эффективные высокотехнологичные проекты, обеспечивающие развитие новых производств на территории Российской Федерации. Основные направления инвестирования: электроника, оптоэлектроника и телекоммуникации, здравоохранение и биотехнологии, металлургия и металлообработка, энергетика, машино- и приборостроение, строительные и промышленные материалы, химия и нефтехимия.

Благодаря инвестициям РОСНАНО на данный момент открыто 103 завода и R&D центра в 37 регионах России. В течение 5 лет компания работает с прибылью. Функцию управления активами АО «РОСНАНО» выполняет созданное в декабре 2013 г. Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания «РОСНАНО», председателем правления которого является Анатолий Чубайс. Задачи по созданию нанотехнологической инфраструктуры и реализации образовательных программ выполняются Фондом инфраструктурных и образовательных программ, также созданным в результате реорганизации госкорпорации.



Контактная информация для СМИ:
Галина Емельяненко,
директор по коммуникациям
Национальной премии в области импортозамещения «Приоритет»
mob: +7 (985) 7746251, e-mail: pr@prioritetaward.ru